出版时间: 2017年10月17日,
这个页面功能 11日援引研究文章
事实检查
核查事实的

编辑仔细核实所有Drugwatch内容的准确性和质量。

Drugwatch有严格的核实程序。它开始与我们严格的采购指南。

我们只收集信息从可靠的来源。这包括同行评议的医学期刊,著名媒体,政府报告,法庭记录和采访资格的专家。

药物是公认的物质,导致自己身体的变化,或作为一个组件的医学诊断,治疗或预防疾病。“药物”一词包括生物制品,或生物制剂。生物制剂通常由法律、法规和其他药物相同,但他们生产的方法不同。

美国食品和药物管理局(FDA)前必须批准所有药物或生物可以被公众使用。仅在2015年,FDA批准了51新药物和生物制剂。该机构的药品评价和研究中心(CDER)的批准45药物,和生物制品评价和研究中心批准6疗法。

然而,FDA批准并不能保证安全。每种药物和生物有可能导致改变生活,甚至威胁生命的副作用。可悲的是,太多的人遭受严重的副作用——有些已经死亡,因为药品制造商未能充分警告与药物相关的风险他们的市场。

前三名
强生公司,葛兰素史克和诺华制药公司继续排名前三,为市场带来共有47个药物超过10年。三大制药公司——拜耳底部,莉莉和AbbVie——九药物市场在同一时期内。
制药公司标志

药物

传统的合成药物,如Xarelto和可定,生产人造组件通过一个化学过程在实验室。即使是在传统的“药物”的类别,这些药物获得批准,销售和管理不同。一些处方药;其他人则称为非处方药。有些是销售一个品牌名称;其他人则作为仿制药出售。

FDA定义术语“药物”作为一种物质:
  • 被官方药典或规定
  • 用于诊断、治疗、缓解、治疗或预防疾病
  • 旨在影响身体的结构或功能(除了食物)
  • 用于使用作为医学的一个组件,但不是一个设备或一个组件,部分或附件的设备

处方药与非处方药

处方药需要医生的授权(处方)。医生处方这些药物使用的一个人,和病人通过药房购买处方药。处方药的例子包括立普妥伟哥

药物处方说明

为了一个处方药销售合法在美国,its manufacturer must formally ask the FDA to consider approving the drug. This is done by submitting a New Drug Application (NDA). The NDA includes animal and human data and analyses of the data. It also provides information about how the drug works in the body and how it is manufactured.

场外交易,或场外,药物不需要授权的医生。消费者可以买从商店的货架上没有处方。今天,有超过700种产品在柜台销售使用成分或剂型,只能通过处方30年前。的例子OTC药物包括泰诺和埃索美拉唑24小时。

FDA决定是否可以出售非处方药通过比较非处方药专著,它指定可接受的成分,剂量、剂型和标签。符合现有的OTC药物专著可以卖没有进一步FDA批准。OTC药物,不符合现有的专著必须经过相同的审查和批准的处方药物。

批准一个非处方药可以有不同的用途和比处方药名称相同的指令,所以重要的是要按照标签上的说明,给你的医生。

“标签旁边医学本身,理解是最重要的部分自理OTC药品”
根据美国食品药品管理局网站
打开药瓶

品牌名称诉通用

品牌药品是药品销售专有,trademark-protected名字。对于品牌药物,制药公司发现一种新药和专利申请文件,以防止其他公司复制药品和销售。药物有两个名字:一个通用的名字,或一个共同的科学名称;和品牌名称。这是处方和OTC药物。

仿制药具有相同的活性成分(化学物质使药物工作)的品牌药物的复制,只能出售品牌药专利到期后。同一制造商的品牌药物也可以卖一个通用的版本,或不同的公司可能做一个。

除了拥有相同的活性成分外,一般的药品必须有相同数量的活性成分(剂量强度)。它还必须在相同的形式(药丸,液体等)的品牌药物,以同样的方式被引入身体并提供相同数量的药物在血液中同时品牌药物。

品牌药和仿制药出售不同的名称和不同的大小,形状,颜色和标记。它们可能有不同的活性成分和泛型通常成本低于名牌同行。

“仿制药是一样的品牌药物剂量、安全,力量,它是如何,质量、性能和用途,在批准仿制药产品之前,FDA需要许多严格的测试和程序以确保品牌的仿制药可以代替药物。”
根据美国食品药品管理局网站

都是药物危险吗?

无论药物处方或场外,名牌或通用的,它有可能的原因副作用

“副作用,也称为不良事件,是不必要的或意想不到的事件或对药物的反应,”——根据美国食品和药物管理局。

药物的副作用可以一样轻微头痛或严重肾功能衰竭的风险增加。有时候副作用与特定药物类中的所有药物有关。

2型糖尿病药物

Invokana,Invokamet Farxiga就是一切SGLT2抑制剂。本类药物与糖尿病酮症酸中毒(分析),肾损伤,血液感染,尿路感染和乳酸酸中毒。

抗抑郁药

百忧解,左洛复,帕罗西汀这些和普兰就是一切选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),会增加自杀行为的想法和出生缺陷。

胃酸的药物

betwayapp手机版 埃索美拉唑肾损伤和骨折,警告其他成员一样的质子泵抑制剂(PPI)药物类。

氟喹诺酮类抗生素

氟喹诺酮类原料药的特性黑框警告FDA最强大的警告——“禁用和潜在的不可逆转的严重不良反应”如腱炎和腱断裂;周围神经病变和中枢神经系统的影响。这类药物包括环丙沙星,Avelox Levaquin和保留用于病人有一定的条件,与其他药物无法治愈。

患者不应停止服用处方药物没有咨询医生。

说明危险药品的瓶子

生物制品(生物)

生物制剂是由天然来源,如人类或动物蛋白质。他们不是由合成化合物与其他药物。生物制剂是旨在防止或诊断疾病,治疗疾病和医疗条件。

生物药物抑制免疫系统,降低炎症。它们用于患者复杂的疾病,包括癌症和自身免疫性疾病如类风湿性关节炎和克罗恩病。被认为是生物制剂,大多数病人必须尝试传统的药物,发现他们的疾病保持不变或更糟了。

一些生物制剂和抗可以self-injected;其他类似Remicade必须由专业医师进行静脉注射。

尽管生物制剂可以是非常有效的,他们也是非常昂贵的——一些成本超过45000美元一年。不幸的是依靠生物制剂的患者,有几乎没有选择工作。2022年的一项研究报告指出,处方药成本上升对老年人的影响在美国。作者发现,高油价会导致违规行为和缺乏依从性。

生物制品包括:
  • 疫苗
  • 血液和血液成分
  • 过敏
  • 体细胞
  • 基因治疗
  • 组织
  • 重组治疗性蛋白质

生物仿制药品诉可互换的生物制品

生物制剂是由生物体,所以它可以不可能确定组件的一个复杂的生物。因此,没有生物制剂的仿制版本。相反,有生物仿制药和可互换的生物制品。

一个生物仿制是一种新型的生物产品FDA批准的因为它非常类似于一个已经fda生物制品,称为参考产品。生物仿制药品有容许差异,因为它们是如何;然而,生物仿制药制造商必须证明产品没有“临床有意义的差异”的参考产品。

说明生物制剂和类似的药物

生物仿制只是批准使用以前批准参考产品。它必须有相同的作用机制,给药途径,作为参考产品剂型和力量。病人接受生物仿制医生必须编写产品的特定名称的处方。药剂师不能给病人一个生物仿制的产品未经医生处方,它的引用。

可互换的生物产品不仅满足biosimilarity标准,但也“将产生相同的临床结果作为参考产品在任何给定的病人,”根据美国食品和药物管理局。

药剂师可能替代参考产品与一个可互换的生物产品未经批准的处方医生。换句话说,一个病人可能会接收到一个可互换的生物产品,即使医生规定的参考产品。

”和产品是给病人不止一次,在安全性和有效性方面的风险之间的交替或切换可互换和参考产品不大于使用参考产品的风险没有交流或切换,”根据美国食品和药物管理局。

与生物相关的副作用

生物制剂可能引起严重的副作用。严重的副作用是定义为一个危及生命的不良事件,可能导致死亡或住院和残疾或永久性的伤害。

科克伦图书馆于2016年发表的一项研究调查了九个受人欢迎的生物制剂,发现任何生物,127年与118年相比,1000有严重副作用1000人服用安慰剂。

对许多人来说,第一个他们听到生物制剂副作用是感染。虽然药物本身可能不会导致感染,它可以防止身体对抗。这是因为生物制剂改变免疫系统和可能影响一个人的自然抵御感染的能力。

科克伦图书馆研究显示,人们使用生物制剂在短期内(1 - 63个月)更可能经历严重感染或肺结核的人比服用安慰剂。

研究发现在人任何生物:
  • 35人的1000年经历了严重的感染与26人的1000个服用安慰剂
  • 20从10000年结核病而4人10000服用安慰剂

严重的过敏反应是生物制剂的另一个可能致命的副作用。这些反应可能看起来不同取决于病人接受药物。病人收到生物通过一根针在静脉可能过敏反应导致气短、发冷、和/或发痒的眼睛和嘴唇。那些注入他们的生物制剂可能经历一个反应,如皮疹、皮肤被刺破的地方。

重要的是病人和医生谈谈开始治疗前与生物相关的风险。病人应该警告他们的医生期间或之后的任何更改他们的经验与生物治疗。

严重的副作用与生物制剂包括:
  • 严重的甚至致命的感染
  • 恶化或新的心脏衰竭
  • 肺结核或乙肝病毒再活化
  • 过敏反应
  • 中枢神经系统症状
  • Lupus-like综合症
  • 癌症
如果你从处方药经历了严重的副作用,你可能有资格提起诉讼。看看你是否合格。

要做什么如果你被伤害

对许多人来说,毒品是为了缓解和生物是最后希望获得他们的生活。所以它更大当药为了缓解他们的症状或预防疾病最终留给他们一个衰弱的状态。

尽管它可能不解决医疗问题,有行动受伤的病人可以帮助减轻痛苦和帮助保护其他人同样的问题,包括FDA报告副作用和寻求通过诉讼赔偿和正义

诉讼

结合97805人身伤害/产品责任案件在2014年和2015年在美国地方法院提起的。Drug-injury诉讼可能会在公司营销缺陷、设计缺陷或制造缺陷。市场缺陷,也称为failure-to-warn缺陷,一些最常见的类型的产品责任诉讼。

FDA报告

FDA鼓励消费者报告不良事件。它评估每个报告确定的严重性级别,可能要求更多的信息从之前提交报告的人采取行动。

“测试,可以帮助建立的安全产品,如药品和医疗设备,通常是进行小组之前FDA批准出售的产品,一些问题可能仍然未知,只有被发现当一个产品被大量的人使用。”betway必威中文正版
根据美国食品药品管理局
请找专业医师的建议卫生保健决策之前。