药学生物学

药是一种识别物质,引起身体变化并自用或作为医学成份诊断、治疗或预防条件词“drug”包括生物产品或生物学生物学与其他药法相同,但生产方式不同

上头U.S.食品药品管理局各种药或生物学必须经批准后公众才能使用单是2015年,FDA批准51种新药和生物学机构药评研究中心批准了45种药物,生物学评价和研究中心批准了6种疗法

然而,FDA批准并不能保证安全每种药和生物都有可能改变生命甚至是威胁生命的副作用可悲的是,太多人遭受严重的副作用-有些人已经死-因为药厂没有适当警告与药商营销相关联的风险

传统合成药类沙尔图和Crestor用人工组件制造 通过实验室化学过程即使在传统药类内,这些药都以不同方式批准、销售和管理有一些处方药其他人被称为场外药部分以品牌名出售其余则以泛型销售

处方vOver-the-Counter

处方药需要医生授权(处方药)。医生开药供个人使用 病人通过药店购买处方药处方药实例包括Lipitor伟哥.

药厂必须正式请求FDA考虑批发药提交新药应用NDA包括动物和人的数据分析网站还提供信息介绍药体工作方式和制作方式

场外药厂或OTC药厂不需要医生授权消费者可以直接从商店架子上买下,不开处方现今,有700多件产品在柜台上销售,这些产品使用成份或用量强度,而30年前只有处方提供这些成份或用量强度。实例OTC药物包括Tyle和Nexium24HR

药管局判断OTC药物是否可以出售,办法是比较OTC药物专论,具体规定可接受成分、剂量、配方和标签OTC符合现有专论的药可以不经FDA进一步审核出售OTC药典不符合现有专论必须接受与处方药相同的审核批准

OTC药可用与处方药使用和指令不同,使用名称相同,因此按标签指令和按医生指令提供非常重要。

牌名V泛型

名药即以专利商标保护名出售的药以名药为例,制药公司发现新药并存专利文件,以防止其他公司复制并销售药品药有二名:泛名或常用科学名并名处方药和OTC药都属于这种情况

泛型药与仿真名药相同有效成份(化学物质作用药),只能在专利过期后才能出售制造牌名药的同厂商也可以销售泛型版本或不同的公司可以制作

除有相同的活性成份外,非专利药必须拥有相同量的活性成份(剂量强度)。还必须以与牌名药相同的形式提供(pill、lifts等),以同样方式向人体注入并同时向流体提供与牌名药相同量的药

牌名药及其非专利版以不同名称出售,并可能因大小、形状、颜色和标识而异他们可能有不同的非活动成份,泛型类比成本通常比品牌名对等值低

全药危险

无论是处方药或OTC药名或泛型药名,都有可能引起副作用.

副作用也称不良事件 意外事件或对药的反应

药的副作用可小如头痛或重如肾衰竭风险增加有时副作用与特定药类中所有药类相关

二型糖尿病药

invokanainvokamet和Fraxiga全部SGLT2抑制器.类中药物与二乙基心酸化(DKA)、肾损伤、血液感染、尿道感染和微酸化相关

抗抑郁药

百忧解,佐洛夫特,大同协会Celexa和Lexapro全部选用serbonin复用抑制器相关思想增加 自杀行为和先天缺陷

胃酸药

betwayapp手机版 并Nexium肾损伤和骨折警告,质子泵阻抗药类其他成员也是如此

氟二酮抗生素

氟二醇特征黑盒警告食药局最强烈警告- 禁止并可能不可逆严重不良反应,外围神经科和中枢神经系统特效药类包括CIPRO、Avelox和Levaquin并保留用于有某些条件无法用其他药方治愈的病人

病人不应停止服处方药而不咨询医生

生物学由自然源制成,如人或动物蛋白合成复合物不象其他药类生物学旨在预防或诊断疾病并治疗疾病和医疗条件

生物医学抑制免疫系统并减少炎用于复杂疾病的病人中,包括癌症和自动机失常,如风波关节炎和克罗氏病多数病人必须尝试传统药方并发现他们的疾病不变或恶化

偏偏生物学像Humara可自注入类似Remacade的其他人必须由医疗专业人员静脉操作

生物学可以非常有效,但它们也是高贵部分费用超过每年45,000美元对依赖生物学的病人来说不幸的是 没有什么或根本没有替代物也行得通一份2022研究报告指出处方药成本上升对美国老年人的影响作者发现高价可能导致不遵守和不遵守。

生物相似性v可交换生物产品

生物学由生物体生成, 无法定位复杂生物学组件结果是没有通用生物学版本代之以生物相似和互换生物产品

生物相似性是一种新型生物产品经FDA批准因为它高度相似 已经由FDA批准的生物产品 被称为参考产品生物相似度因生成方式而有一些可允许差异生物相似物制造商必须证明产品与参考产品没有“关键意义差异”。

生物相似性仅获准使用先前核准的参考产品工具机制、管理路线、用量表和强度与参考产品相同病人接收生物相似性时,医生必须在处方上写出产品的具体名称药剂师不能给病人生物类比替代参考产品而不由医生开药

可互换生物产品不仅满足生物相似性标准, 并“期望产生与任何病人参考产品相同的临床结果”,

药剂师可不经开方医生批准以可互换生物产品替代参考产品换句话说,患者可接收可互换生物产品,即使医生提供参考产品

转接或交换风险不大于不交替或交换参考产品使用参考产品风险

侧作用生物学

生物学可能产生严重的副作用严重副作用定义为威胁生命并可能导致死亡或住院和残疾或永久损伤的不良事件

2016年Cochran图书馆发布的一项研究检视九大流行生物学发现,在取生物学者中,千分之127产生严重的副作用,而千分之118产生安波

对许多人来说 生物学第一副作用就是感染药本身可能不引起感染,但它可防止身体打一生物学改变免疫系统 并可能损及人的自然抗感染能力

Cochran图书馆研究显示,使用生物学短期(1至63个月)的人比安非他明人更容易经历严重感染或结核病。

严重过敏反应是生物学另一种潜在的致命副作用视病人接受药的方式而定,这些反应看似不同病人通过静脉针接收生物反应,可能会产生过敏反应,导致呼吸短促、寒冷和/或痒眼唇注入生物学者可能在皮肤穿孔点经历反应,如皮疹

病人在开始治疗前 与医生商谈生物学相关风险很重要病人应通知医生他们在生物学处理期间或之后经历的任何变化

对许多人来说 药本想带解脱 生物逻辑是恢复生命的最后希望药用来消除症状或预防疾病最终导致他们身体虚弱时,它甚至更具破坏性

虽然它可能无法解决医疗问题,但受伤害的病人可以采取行动帮助减轻危难并保护他人不受同样问题的影响,包括向FDA报告副作用并寻找补偿和正义 通过官司.

诉讼

97805个人伤害/产品责任案例合并提交美国区法院2014年和2015年药伤诉讼可因营销缺陷、设计缺陷或制造缺陷向公司追逐营销缺陷,又称故障对警告缺陷,是产品责任诉讼中最常用的几类

向FDA报告

FDA鼓励消费者向代理商报告不良事件它对每份报告进行评价以确定严重程度,并可能在采取行动前要求报告提交者提供更多资料。