经阴道的网流行修复并发症

经阴道的网状并发症:盆腔器官脱垂

手术并发症网格中使用经阴道盆腔器官脱垂(流行)修复包括阴道网侵蚀,疼痛和器官穿孔。美国食品和药物管理局在2016年重新分类网经阴道的流行修复作为高风险设备,并表示是“不是罕见的并发症。“2019年4月,该机构下令所有制造商停止销售流行网,因为他们并没有证明其安全性或有效性。

最后修改:2022年12月7日
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一个评论的几项研究估计,多达四分之一的女性在经阴道的植入网流行手术可能出现的并发症。

后,收到了一千多份报告的并发症,FDA在2016年重新分类为经阴道修复手术网盆腔器官脱垂(流行)作为一个第三类设备

分类意味着经阴道的流行的网格修复是风险最高的医疗设备之一。betway必威中文正版最报道的并发症是阴道网侵蚀,这发生在塑料,呈网状设备通过阴道组织,成为暴露穿着。

“FDA确定外科网的安全性和有效性经阴道的流行修复尚未建立和额外的临床证据的收集这些设备是必要的,”该机构在其说2016年重新分类顺序

该机构对网膀胱索具用于治疗压力性尿失禁。一般来说,网格为流行修复并发症率更高。

在2011年7月通知题为“更新的安全性和有效性,对盆腔器官脱垂经阴道的位置,”FDA认为“严重并发症的风险与经阴道的流行与网格修复并不罕见。”

手术后并发症可能立即发生或多年后。菲奥娜比克内尔从英国打电话她经历了一个“脱垂网噩梦。”

起初,ProRepair网格工具比克内尔收到帮助她脱垂的症状,她非常高兴。然后,大约10年以后,严重的并发症颠覆了她的生活。

“网状使我灾难性的伤害无论是生理上还是心理上。我已经自杀慢性疼痛这给你。我不能完全与我爱的人16年。我不再健康,活跃,我曾经,宛如人”比克内尔告诉Drugwatch在一封电子邮件。

梅根Schimpf博士,副教授泌尿外科和妇产科的密歇根大学,说一些与网格手术并发症可能会发生,因为外科医生没有适当的培训。

“我们不想得到消息,网不好,或者网必须被移除,因为其他女人有问题,”密歇根州Schimpf告诉健康2018年5月。“很多女性是快乐和网状手术后无症状。”

不过,植入仍是有争议的。成千上万的经阴道的网状诉讼申请在美国和FDA的批评使医生和病人问题设备的安全。七制造商已经支付了近80亿美元超过100000女性,Carl Heneghan报道他在英国医学杂志2019年6月的文章。

安全问题导致FDA停止所有在美国流行的销售和分销网4月16日,2019年。

2022年6月,波士顿科技公司公布其522年的安全性和有效性研究的结果要求FDA妇产科。

“经阴道的网格修复治疗前和/或顶端阴道脱垂并不优于本地组织修复在36个月,“研究人员发现。他们还发现经阴道的网相似的安全为流行原生组织修复。

诉讼信息
经阴道的网状诉讼声称,设备引起的并发症包括疼痛、出血、感染、器官穿孔和自体免疫问题。
视图的诉讼

并发症发生多久?

具体数字可能取决于研究,但根据回顾了各种各样的研究,d . Barski邓共晶在生物医学研究国际、并发症率为网经阴道的流行修复大约是15%到25%。

经阴道的网格和膀胱吊索并发症信息图表
扩大

一些研究发现降低并发症发生率。例如,在加拿大国际自制协会发表的研究,研究人员奥布河和他的同事们说,他们发现并发症发生率低于FDA发现。

FDA报告10%的患者出现阴道挤压和2.6%在加拿大学习。利率高达50%遭受痛苦的性交由FDA和不到2%在加拿大的报告。

同一作者在2018年的另一项研究报道,37例334需要重复操作。这些女人,17复发脱垂和10网曝光。

据报道,FDA的问题

在2012年1月的文章中OB.GYN。新闻,安德鲁。布里尔博士总结流行不良事件提交给FDA的设施设备制造商和用户体验(莫德)数据库从2005年到2010年。发表他对他是一个顾问和发言人Ethicon Endosurgery, Gynecare、孕体和卡尔Storz。

布里尔的排名从1到10的并发症,总结与侵蚀最报道的问题其次是疼痛和感染。而排名包括向FDA报告的最常见问题,女性可能会遇到其他问题。例如,比克内尔告诉Drugwatch她患有髋关节疼痛,尿道燃烧。

常见问题与网流行向FDA的报告,2005年到2010年
并发症 号的报告
侵蚀 528年
疼痛 472年
感染 253年
出血 124年
性交困难(痛苦的性) 108年
器官穿孔 88年
泌尿问题 80年
阴道疤痕 43
神经肌肉的问题 38
递归式 32

139000年到2019年1月31日,莫德收到妇科网植入物相关的不良事件报告。其中69000年流行网,和393患者死亡数据由首席执行官设备事件和前FDA顾问Madris巨著。

删除网格,也被称为修订手术这些问题往往是唯一的解决方案,但删除并不总是可能的。一些医生比较网格删除切割口香糖的头发。在许多情况下,需要多次手术,也没有保证外科医生可以删除所有的网格。

一般网并发症的报道、侵蚀、疼痛和器官穿孔的治疗更加困难。

阴道网侵蚀是最常见的并发症

网通过阴道的侵蚀,也称为曝光,挤压或突出,经阴道的流行音乐是最常报道的并发症修复外科网。它发生在经阴道的网通过组织和侵蚀变得可见。侵蚀是极度痛苦的,和阴道通常使侵蚀性太痛苦。

水土流失会影响其他器官除了阴道。尿路侵蚀可以引起反复感染和严重的疼痛。侵蚀到膀胱或直肠会引起感染,疼痛和不正常的连接称为瘘管。

网侵蚀造成的其他并发症包括:
  • 脓肿(pus-filled溃疡)
  • 阴道分泌物
  • 阴道疤痕
  • 神经肌肉的问题

2013年审查由大卫·r·艾灵顿和霍莉·e·里克特发表在临床妇产科报道先前的研究已发现侵蚀发生在约10.3%的女性收到了经阴道盆腔器官脱垂网格修复。其他的研究已经发现,侵蚀率从7.3%变化到21%,根据2012年的一项审查发表的Drs。Hemendra n·沙阿和塔·h·Badlani在印度泌尿学杂志》上。

在2017年的一项研究由陈和他的同事们发表在《台湾妇产科杂志》上,作者发现47 741女性网维修遭受侵蚀。他们发现女性子宫切除高血压和/或侵蚀的风险更大。

一些医生的高侵蚀或接触归咎于缺乏经验的外科医生。裁定和他的同事在2015年的研究中观察这些并发症率的女性获得了Prolift网格工具植入由一位有经验的外科医生。160名女性完成的一项调查显示,23日已经确认网曝光。

网流失的另一个原因是这种严重并发症发生的速度增加。例如,一个2018年亨利Vancaillie和同事发现在一年腐蚀率为17%,它在七年跃升至42%。

网植入后疼痛

疼痛是女性面临的最大问题之一在收到网。艾灵顿和里希特的审查发现女性疼痛后网过程在70年从110年的研究。总的来说,利率是9.1%。大约每100年9人。

在一项研究包括在审查,23岁女性网切除手术并发症,11个女性抱怨的痛苦,十发现网格删除后的缓解疼痛。

“我有尖锐的刺痛,阴道分娩,把我从脚。我觉得我已经踢了两腿之间的困难。”
菲奥娜比克内尔,收件人脱垂的网格

艾灵顿和里发现另一个观察研究显示,性交痛率为20%。但研究人员也发现一项研究显示患者non-mesh维修报告更多的性交痛比网组。

虽然有些女人不舒服的症状从流行网之前,许多妇女报告新骨盆疼痛——新创,手术后疼痛。

“我有尖锐的刺痛,阴道分娩,把我从脚,“比克内尔说她的新创的痛苦。“我觉得我已经踢了两腿之间的困难。”

由伊丽莎白·j·盖勒和他的同事在2017年的一项研究中,160年15.6%的女性报告新的手术后疼痛发作至少一年。这相当于六分之一的女性,作者写道。只有大约一半的女性手术后性生活活跃的一年和19%报告性交疼痛。

盖勒和他的同事们发现手术后疼痛的风险因素包括年轻,早期术后疼痛、纤维肌痛和糟糕的身体健康。

免疫系统也可能扮演一个角色在疼痛症状,根据2019年的一项研究由劳伦·坦尼森博士和他的同事发表在美国妇产科杂志》上。研究人员发现女性网有更高水平的T细胞和胶原蛋白的形成。这使得组织不灵活,导致它拉附近的肌肉和身体的其他部位,导致疼痛。

诉讼信息
妇女获得了经阴道的网植入治疗盆腔器官脱垂是提起诉讼后痛苦受伤。
视图的诉讼

穿孔的多个器官

器官穿孔的穿透墙的定义是身体的一个器官。作为网侵蚀通过内部组织,它可以穿过其他器官。这通常发生在膀胱,尿道,肠和直肠。医生认为这最严重的并发症之一,网手术由于感染和器官损伤的风险。

奥特曼和他的同事们研究了389名女性盆腔器官脱垂在2011年的一项研究比较经阴道的网格程序阴道缝合术,阴道壁手术来修复。二百名妇女接受经阴道的网维修,和189年接受了阴道缝合术。所有的女性在前(前)阴道壁脱垂。

射孔研究
在女性的流行,穿孔发生在女性修复网超过女性阴道缝合术,手术没有网。

网格组的并发症发生率显著高于,特别是对穿孔。这些女性的膀胱穿孔发生率3.5%和阴道缝合术组中只有0.5%。

在极少数情况下,穿孔发生在植入。这当外科手术工具穿刺膀胱、肠道或血管。Caquant和同事的一项研究跟踪调查了684名女性网手术后。他们发现五个女性膀胱的伤口和一个直肠手术后伤口。

删除网是第一个治疗网切断器官。外科医生可能重建mesh-damaged组织或烧灼(燃烧)破裂血管止血。如果尿液或粪便泄漏从膀胱或大便,医生把浪费使用导管或其他设备。如果穿孔导致感染,抗生素处方。删除网格可能需要多次手术。

减少并发症

塔·h·Badlani博士,教授和副主席维克森林医学院泌尿科说培训过程和选择正确的病人是减少并发症的关键。

“一旦你这样做,当然你有并发症的机会少,但它永远不会是零,“Badlani告诉Drugwatch。“所以病人必须明白。”

网维修不推荐给每个人。病人之前已经辐射与网格面积不应进行维修。吸烟的患者有更高的风险比不吸烟的病人。需要类固醇的人有很大的风险网格的阴道比不服用类固醇的人。同时子宫有一个更高的曝光率。

“这是宿主因素,然后有技术因素最后网格的大小你正在使用切口大小,“Badlani说。

他说,更大的切口和块网格越大,曝光率就越大。他还说中心,只有执行网格程序偶尔会有较高的并发症比中心执行大量的手术。

”如果你吊,这是一个非常狭窄的网带,和阴道,一个小切口大理论的曝光率不到1%,整体小于3%。但是如果你看到中心每年100例,您将看到曝光率小于1%,”Badlani说。“有训练的人在这些程序与人参加一个周末课程,开始做或看视频,然后开始做它。有不同级别的培训,确实起到了重要的作用。”

不像其他的医疗设备,经阴道betway必威中文正版的网袋没有当医生第一次开始跟踪植入他们的病人。

”随后FDA警告现在跟踪这些用品的公司,所以你有一个更好的了解是谁使用它,通常他们是如何使用它的并发症,所以你可以挑选一个异类,这意味着如果一些中心有着更高的并发症率则需要回去看看他们在干什么,可以添加更多的并发症,”Badlani说。

条件模拟网格的并发症

网骨盆疼痛等并发症,出血和泌尿问题可以模仿其他条件,如:卵巢癌,子宫肌瘤,子宫内膜异位症,卵巢囊肿和痛苦的膀胱等条件间质性膀胱炎

阴部神经截留,也称为阴部神经痛,表现为慢性骨盆疼痛。盆腔手术,如网格手术来修复盆腔器官脱垂阴部神经痛是一种最常见的原因。如果网已经被移除,发病率上升,根据Drs。Jasmeen考尔和Paramvir辛格。

由于骨盆疼痛,一些女性被诊断出患有间质性膀胱炎。集成电路通常是通过口服药物来治疗Elmiron

Elmiron最常见的副作用包括头痛和腹泻,但最近的研究与药物失去视力问题颜料的黄斑病变。颜料的黄斑病变可能导致永久性视力丧失。

为了避免不必要的治疗其他疾病,患者应该问医生排除网并发症包括阴部神经痛。

诉讼信息
人Elmiron后来遭受了颜料的黄斑病变或其他严重的视力问题可能有资格提起诉讼。学习更多的知识。
视图的诉讼
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