Exactech替代回忆

Exactech回忆起2004年在膝盖和脚踝植入物生产聚乙烯衬垫或晚因为不合格的包装可能会导致班机来降低和早期失败,可能导致骨质流失和修订手术。外科医生植入147732在美国召回插入。

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最后修改:2023年7月13日
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哪些Exactech更换单位被召回?

Exactech开始回忆聚乙烯衬垫的膝盖和脚踝植入2021年8月,和扩大2022年2月因为有缺陷的设备打包袋。这些有缺陷的包允许氧气袋,可能导致降低早期的衬垫。

2022年10月,司法委员会周五Multidistrict诉讼合并至少75起诉Exactech。公司已经召回约200000膝盖,臀部和踝关节假肢自2021年8月。

2021年6月,Exactech发表了一封信件,医生建议他们淘汰的聚乙烯Exactech GXL Connexion衬垫用于更新,Acumatch和MCS系统髋关节置换的产品。这不是一个回忆,该公司将过渡到其新的XLE聚乙烯衬垫充满了维生素E。

2023年3月,美国食品及药物管理局提醒医疗提供者和公众,许多Exactech的膝盖,臀部和踝关节置换在缺陷袋包装,和“一些回忆与风险增加相关设备相关的修订手术和骨质流失过度设备磨损/失败。”

回忆起膝盖和脚踝替代品

Exactech召回所有Optetrak Truliant和优势品牌膝盖和脚踝更换衬垫生产从2004年到现在。该公司建议医生不要植入不相容的产品和向Exactech返回符合和不相容的设备。

回忆Exactech膝盖和脚踝替代品包括:
  • Optetrak All-Polyethylene CR胫骨组件
  • Optetrak All-Polyethylene PS胫骨组件
  • Optetrak CR胫骨插入
  • Optetrak CR斜率胫骨插入
  • Optetrak PS胫骨插入
  • Optetrak Hi-Flex PS胫骨插入
  • CR胫骨插入Optetrak逻辑
  • Optetrak逻辑CR斜率胫骨插入
  • CRC胫骨插入Optetrak逻辑
  • PS胫骨插入Optetrak逻辑
  • Optetrak逻辑PSC胫骨插入
  • CC胫骨插入Optetrak逻辑
  • Truliant CR胫骨插入
  • Truliant CR斜率胫骨插入
  • Truliant CRC胫骨插入
  • Truliant PS胫骨插入
  • Truliant PSC胫骨插入
  • 有利的固定支座衬管组件

如果你有一个Exactech植入和不确定如果是回忆,你可以查找你的设备的序列号Exactech的网站

GXL臀部衬垫造成过早磨损的风险

虽然没有联系GXL髋关节置换回忆Exactech已经通知医生,在特定条件下使用GXL班轮的髋关节置换患者可能穿利率上升的风险。公司发现,一小部分患者(.118%)有植入后3到6年早些时候首次手术可能穿衬垫。

Exactech列出可能导致早期GXL衬垫磨损的因素,包括大股正面,更高的病人活动水平,设备通过使用直接植入前髋部手术的方法。

Exactech Connexion GXL衬垫包括:
  • MCS衬垫:MCS + 5 gxl班轮5/15度;MCS GXL班轮5/15度;MCS + 5 gxl班轮5/15度;MCS GXL班轮5/15度;MCS + 5 gxl班轮5/15度;MCS GXL班轮5/15度
  • 约务更替衬垫:约务更替GXL中性班轮,g₀₀22毫米ID;约务更替GXL班轮、中性、28毫米;约务更替GXL中性班轮,G0, 28毫米ID;约务更替GXL班轮,中性,32毫米;约务更替GXL班轮,中性,36毫米;约务更替GXL班轮、中性、40毫米;约务更替GXL班轮、g₀₀22毫米ID;约务更替GXL班轮,吹奏蚂蚁,28毫米;约务更替GXL班轮,G0 28毫米ID;约务更替GXL班轮,吹奏蚂蚁,28毫米; Novation GXL Liner, Lipped, 28mm; Novation GXL Liner, Lipped Ant, 32mm; Novation GXL Liner, Lipped, 31mm; Novation GXL Liner, Lipped, 32mm
  • Acumatch衬垫:Acumatch GXL 0度班轮,28毫米;Acumatch GXL 0度班轮,32毫米;Acumatch GXL 0度班轮,36毫米;Acumatch GXL 15度班轮,28毫米;Acumatch GXL 15度班轮,32毫米

Exactech主张Connexion GXL衬垫是安全的,执行如预期,但他们将美国市场的淘汰。有些病人有提起髋关节置换的诉讼对Exactech GXL衬垫的问题。

之前报道Exactech替代问题

当前回忆之前,其关节置换Exactech面临问题。自原始Optetrak膝盖系统诞生于1992年,它有更高的修订率相对于其他膝关节置换。数据从澳大利亚、新西兰和英国报告修订手术率增加高达7倍相比,其他设备。

它还面临着一个告密者的诉讼,说该公司故意给出错误的膝盖替换设备,医疗保险,医疗补助,退伍军人事务部的受益者。

你被植入一个后遭受严重的并发症Exactech膝盖,脚踝或髋部设备吗?

为什么Exactech替代品被召回?

根据Exactech,大部分的膝盖和脚踝替代品生产自2004年以来,伴随着聚乙烯塑料插入打包在“超标”袋可以让氧气到达插入。增加氧气的接触可能会导致严重降低了衬垫的衬垫。

美国食品和药物管理局作为二类分类召回。这意味着回忆衬垫可能导致临时或可逆的健康后果。在二级召回,严重的健康问题的概率是远程的。betway体育最新版下载与召回相关的潜在伤害膝盖和脚踝衬垫包括早期失效、骨质疏松和组件骨折,可能会导致修改手术。

修订手术是一个更复杂的比一个主要关节置换手术,通常需要更长的手术时间和特殊的植入物。医疗器械注册在澳大利亚、英国和新西兰发现Optetrak膝盖中修正率较高,系统使用聚乙烯衬垫。

你怎么知道如果Exactech召回影响你吗?

你的外科医生会联系你安排跟进任命召回名单上如果你的植入。但是如果你担心不要听到你的医生,你可以联系他们的办公室,看看你被召回植入。

此外,您可以查找你的膝盖或脚踝植入Exactech网站上的序列号。数量应该在你的医疗记录。你也可以直接联系Exactech在1-888-912-0403。

Exactech不推荐修改手术膝盖或脚踝植入的患者没有症状表现良好。

注意可能的症状

症状与聚乙烯磨损通常与骨质流失或过度退化班轮粒子碎片被释放。但是有些人可能遭受骨质流失,也叫做骨质溶解,无症状。

确保你联络你的医生,看看你需要监控植入潜在的未来的问题,即使你现在没有症状。

注意症状包括:
  • 点击你的膝盖、脚踝或臀部
  • 不能承受重量
  • 不稳定
  • 声音如磨来自植入
  • 疼痛而行走
  • 关节肿胀

如果你有这些症状,联系你的医生。他们可以讨论治疗方案,包括潜在的修订手术替换有缺陷的插入或整个设备。

如果召回影响你你该怎么做?

如果Exactech膝盖和脚踝召回影响你,预约你的医生讨论一下如果他们还没有联系你。如果你有髋关节植入GXL班轮,您可能还想要联系你的外科医生——特别是如果你有症状。

Exactech建议医生密切监控膝盖和脚踝召回插入患者潜在的骨质溶解和过度的穿着。他们会使用x射线和其它诊断来确定过度磨损或骨骼和组织损伤。

你可以讨论潜在的风险和收益修正手术与你的医生。但是如果你没有问题,你的医生可能会继续关注你,因为额外的手术不建议如果你是无症状的。

一些病人可以选择联系Exactech为现款支付的费用,报销医疗费用等医生或潜在的手术。律师正在调查Exactech声称,患者可以选择文件Exactech替代诉讼工资损失赔偿医药费,痛苦和折磨和其他损失。

请找专业医师的建议卫生保健决策之前。
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