印度河流域文明过滤器

印度河流域文明过滤器

下腔静脉滤器,也称为印度河流域文明过滤器,是一种小型、金属设备设计陷阱大血块和防止他们旅行到心脏和肺。使用一个小切口,医生使用的技术方法植入这些设备最大的腹部静脉下腔静脉。

最后修改:2023年1月10日
事实检查
医学综述

执照医师医学Drugwatch内容的审核,以保证其准确性和质量。

Drugwatch与医生合作网络公司争取专家的审查。打印是全国公认的领导者提供独立医学评论。

评论家专业包括内科、胃肠病学,肿瘤学,整形手术和精神病学。

为什么信任DrugWatch吗?

Drugwatch.com已经让病人超过十年

Drugwatch.com提供了可靠、可信的关于药物的信息,自2008年以来,医疗设备和一般健康。betway必威中文正版我们还通过药品和医疗设备连接成千上万的人受伤与顶级国家律师事务所对过失公司采取行动。betway必威中文正版

我们的团队包括经验丰富的医学作家,获奖记者、研究人员和认证的医学和法律专家。Drugwatch.com是HONCode(网上健康基金会)认证。这意味着我们提供的高质量的信息来自可靠的来源,如同行评议的医学期刊和专家访谈。

在Drugwatch.com上的信息一直在医学和法律上的审查,30多个专家贡献者,包括医生、药剂师、律师、病人的倡导者和其他卫生保健专业人员。我们的作家是专业协会的成员,包括美国医学作家协会,美国律师协会,职业卫生拥护者的联盟和国际社会医疗出版专业人员。

关于Drugwatch.com

  • 自2008年以来协助病人和他们的家属。
  • 帮助12000多人找到法律的帮助。
  • 从商业改进局A +评级。
  • 五星级回顾了医学和法律信息网站。
了解更多关于我们

奖状

“Drugwatch睁开眼睛大药房的现实。家庭成员患有抑郁症和焦虑,我正在寻找她的药物的信息。我发现的信息很有帮助,她的心理医生没告诉她。”
玛丽安Zahren 病人的家庭成员
  • 谷歌商业评级
  • BBB +评级标志

印度河流域文明过滤器插入下腔静脉,以防止有可能会出现血液凝块的肺和肺栓塞。印度河流域文明是主要静脉带来oxygen-low血液回到心脏。医生常把设备放在那些肺栓塞的风险当血液稀释剂是无效的或者不是一个选项。

当血液流经印度河流域文明过滤器,金属线捕捉和陷阱旅行血栓前到达心脏和肺。然而,如果留在太久,过滤器可能会引起各种严重的并发症。

美国食品和药物管理局批准1979年设备,和它的使用增加了持续多年来。到2012年,医生在病人约259000过滤器插入,根据2016年的一项研究在介入放射学研讨会。

但2016年美国心脏病学会发表的分析发现设备可能被过度使用,检索率低,缺乏监测数据。一份2022年的报告发表在《血管外科指出,印度河流域文明过滤器并发症在1.8%和3.1%之间。

”在美国,印度河流域文明过滤器植入率是25倍高于在欧洲,”巴希尔Riyaz博士说,血管和血管内医学主任天普大学医院。“医院集体在这个国家每年花费近十亿美元在这些设备上没有已知重大利益。”

可收回版本的过滤器只能在很短的一段时间。

”可收回过滤器的出现导致了更广泛的使用,因为人们认为,他们可以安全地用于临时或永久性的装置植入物。然而,这种虚假的信心实际上导致过度使用过滤器。尽管可收回过滤器也批准使用永久设备,事实证明他们对长期植入可能不安全。更糟的是,许多这些过滤器变得牢牢地记住了随着时间的推移,使它们难以安全地删除,”斯坦福印度河流域文明的主任威廉·郭博士告诉Drugwatch过滤器诊所。

“从历史上看,大多数过滤器植入在美国没有充分随访移除。过滤器已被重新发现的时候,往往年后,设备已经进入静脉壁使他们安全地删除一个挑战,”郭博士说。

在2010年和2014年,美国食品和药物管理局发出安全警告印度河流域文明过滤器并发症,包括设备迁移、过滤断裂、栓塞血管穿孔,难以去除装置,下肢深静脉血栓形成和下腔静脉阻塞。

“FDA担心,可收回印度河流域文明过滤器,当放置肺动脉栓塞的短期风险,并不总是删除一旦风险消退。”

该机构建议医生考虑删除可收回过滤器一旦肺栓塞的风险传递,通常在29 - 54-day窗口。时间后,潜在的危害大于可能的好处,根据2013年FDA分析发表在《血管外科手术。

“FDA担心,可收回印度河流域文明过滤器,当放置肺动脉栓塞的短期风险,并不总是删除一旦风险消退,”该机构表示,在2014年的安全通信。

律师冬青埃尼斯解释了印度河流域文明滤波器的特征。

过滤器用途和类型

开发深处骨盆的血液凝块和下和上肢被称为深静脉血栓形成或深静脉血栓形成。

肺栓塞
印度河流域文明过滤器是用来捕捉血栓前到达心脏和肺。

dvt可以成为危及生命如果他们旅行到肺部,造成严重的堵塞肺血管从而干扰氧化。这就是所谓的严重肺栓塞或体育。PEs每年造成大约300000人死亡,他们是第三医院患者的心血管死亡的最常见原因。

人血液稀释剂药物,但仍经验深静脉血栓形成和/或不能忍受的人血液稀释剂因为当前的出血或出血的风险是印度河流域文明候选人过滤器。医生偶尔建议采取预防性的设备正在大手术的患者,如果有一个高风险他们可能会形成血凝块。

从历史上看,两种类型的印度河流域文明过滤器制造:永久性和可收回。由于filter-related长期植入并发症的风险,永久过滤器在很大程度上被retrievable-type取代过滤器。然而,尽管可收回过滤器也批准使用永久设备,结果他们可能不安全的长期植入。因此,这两种滤波器类型可能会引起并发症的如果不是密切监测并及时删除. .

”有超过24个过滤器类型可能在患者居住在美国遇到的频谱范围从旧的、永久设备插入几十年前,现在已经停止了所有最新的可收回的。”郭博士说。

在美国一些公司生产设备可用ALN植入,氩医疗、b·布劳恩BD介入(以前C.R.吟游诗人),波士顿科技公司,库克医疗,波士顿科技公司心脏的强生,美人鱼医疗。

一些品牌包括:
  • 吟游诗人G2表达过滤器
  • 吟游诗人G2过滤器
  • 吟游诗人复苏过滤器
  • 厨师Celect过滤器
  • 厨师冈瑟郁金香过滤器
  • 波士顿科学绿地过滤器

位置和删除

医生使用一个导管将设备插入到病人的下腔静脉通过小切口在颈部或腹股沟。

医生移除可收回过滤器的方式类似于他们如何植入。卫生保健提供者注入对比或x射线造影剂容器包含设备以确保没有血栓过滤器之前尝试移除。catheter-like陷阱然后插入静脉和用于检索钩位于过滤器。然后插入鞘在过滤器崩溃和删除过滤器。

诉讼信息
个人正在起诉血栓,设备迁移和其他印度河流域文明过滤器的并发症。了解更多关于未决案件。
视图的诉讼

可能出现的并发症

印度河流域文明过滤器有可能远离他们的植入位置迁移。有时设备组件可能穿透血管导致的各种并发症。碎片的过滤器可以通过血液和旅游住宿到心脏等器官。

“病人应该确定哪些设备是植入其中,因为一些过滤器相关并发症包括骨折的风险更高,侵入,甚至血栓,”郭博士告诉Drugwatch。“没有设备是完美的,我已经看到主要从每个过滤器类型存在并发症发生。”

并发症通常分为三类:程序性、延迟和检索。

程序可能发生并发症当医生插入过滤器。这些包括:
  • 访问网站出血和/或瘀伤
  • 不正确的放置和/或错位的过滤器
  • 有缺陷的过滤器部署
检索当医生去除过滤器和可能发生的并发症包括:
  • 出血
  • 血凝块
  • 检索困难造成长时间过程和过量的辐射暴露
延迟体内筛选后可能发生的并发症,包括:
  • 过滤器骨折
  • 过滤器组件迁移到心脏和其他器官
  • 过滤渗透到邻近器官
  • 船疤痕和血凝块的风险(深静脉血栓形成)
  • 血管堵塞导致衰弱疼痛和腿部肿胀。

不良事件报告和FDA行动

从2005年到2010年,美国食品和药物管理局收到近1000不良事件报告涉及印度河流域文明过滤器。大多数涉及设备迁移和栓塞,整个过滤或骨折碎片的运动心脏或肺部。七十例涉及腔静脉穿孔或内部器官,56涉及设备破坏。

该机构得出结论相关的并发症可能是可收回的过滤器后体内剩余的肺栓塞的风险已渐渐消退。它建议移除植入后1 - 2个月内可收回设备,一旦不再需要进行过滤。

Madris巨著,前FDA项目经理,强调使FDA不良事件报告印度河流域文明独特的过滤器。

食品和药物管理局还要求制造商参与研究,将提供额外的信息安全的永久性和可收回过滤器。制造商可以选择参与具体的研究,被称为保护研究中,或不同的上市后监测研究。

保存代表预测下腔静脉过滤器的安全性和有效性。独立国家的安全性和有效性临床研究将研究使用印度河流域文明过滤器以防止肺栓塞。保存研究定于2019年5月完成。

从保护研究中收集的数据和522年上市后研究将“帮助FDA,制造商和卫生保健专业人员评估这些设备的使用和安全性以及下腔静脉过滤器,理解进化模式的临床使用的目的,最终提高印度河流域文明过滤利用率和病人护理,“根据2016年的一项研究研讨会在介入放射学

然而,保护的主要限制是协议只需要少数患者/过滤器类型和短期随访间隔。这保护协议与有缺陷的试验设计是非常相似,制造商最初用于获得FDA批准这些确切的过滤器通过non-rigorous 510 k通路相同途径使得批准的其他错误的设备(如镍基髋关节植入物。

制造商召回

六大印度河流域文明过滤器回忆在2005年和2015年之间的影响超过81000辆。包装和标签问题促使大多数的回忆说,根据制造商。

虽然没有重大回忆说自2015年以来,成千上万的人植入设备报告的并发症。和公司没有召回问题最多的设备。

2015年NBC新闻调查与吟游诗人复苏和G2过滤器39人死亡。公司从来没有回忆或者设备。相反,它取而代之的是类似的模型。

库克医疗过滤器还面临着受伤和死亡的原因。FDA已经收到了数以百计的库克Celect和冈瑟郁金香的问题,但该公司没有发布了召回。

与此同时,成千上万的人受伤了印度河流域文明过滤器诉讼

研究说什么

研究已经证实可收回印度河流域文明过滤器的问题。2013年的一项研究在美国医学协会杂志》,或《美国医学会杂志》,看了设备的故障率。研究人员发现医生只有58 679可收回过滤器移除。当过滤器留在病人超过医学必要的,18.3%的尝试移除设备失败,7.8%的患者有静脉血栓事件,25例肺栓塞。

失败率

介绍了2003年,恢复过滤C.R.吟游诗人的第一代产品。第二代设备,吟游诗人G2,抵达2005代替经济复苏。但在吟游诗人取代了复苏之前,FDA已收到300份报告设备相关的不良事件。

一项研究结果显示,大约25%的恢复过滤器失败,导致设备断裂或解体。一个病人死在家里,尽管这项研究并未解释原因。NBC新闻调查有关设备至少27人死亡。

吟游诗人G2失败率12%,市场上仍然比其前任更短的时间。吟游诗人停止销售复苏G2到达时在2005年在市场上。G2的继任者,G2表示,在2008年进入市场。一项研究发现吟游诗人所有的设备经历了12%的骨折率相结合。

自2010年以来,使用“大幅下降”

下腔静脉过滤器经历了2017年的一项研究发现使用“大幅下降”在2010年FDA的安全警告。

圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员研究了超过100万份病历覆盖10年间。从2005年到2010年,使用的设备增加了超过22%。但FDA咨询后急剧下降,到2014年下降超过25%。

在2010年的峰值,每年近130000的印度河流域文明过滤器被放置在病人。到2014年,人数已降至96000年前后,根据医学教科书,血管医学:同伴Braunwald的心脏病。

更高的死亡风险

一项研究发表在2018年的网络打开发现印度河流域文明过滤器和死亡的风险增加之间的关联。这项研究观察了126000名病人的医疗记录,发现在30天内死亡的风险的一个过滤器对某些病人激增了18%。

这些风险有两种具体情况:他们有静脉血栓栓塞疾病或静脉血栓栓塞、疾病和他们不能服用血液稀释剂。静脉血栓栓塞包括深静脉血栓形成,肺栓塞或两者兼而有之。

研究人员呼吁随机临床试验更好的测试过滤器的安全性和有效性。

其他治疗方法

印度河流域文明过滤器应该主要用于急性血栓患者不能服用血液稀释剂。如果过滤器是用于任何其他原因,这样做只能经过仔细考虑和适当的文档,专家说。否则,过滤器不应该广泛使用,大多数患者血栓只应接受血液稀释剂,密切监测和生活方式的修改。

Pradaxa平板电脑
Pradaxa血液稀释剂的选择的一个例子,印度河流域文明过滤器
Eliquis药片
Eliquis血液稀释剂的选择的一个例子,印度河流域文明过滤器

从历史上看,最广泛使用的血液稀释剂是华法林,但是新抗凝血剂和Xarelto一样,Pradaxa和Eliquis越来越被规定。所有血液稀释剂与出血的风险增加相关,因此患者应密切监测,尤其是患者终身血液稀释剂。

请找专业医师的建议卫生保健决策之前。
相关页面